Un logiciel médical échoue là où développeurs et soignants ne parlent pas le même langage. Notre fondateur est médecin et ingénieur logiciel. Avant de parler technologies, nous demandons qui utilise le logiciel et ce qui arrive au patient.
Ce que nous développons
Logiciel dispositif médical (SaMD). Un logiciel dont les résultats pèsent sur les décisions de traitement, développé avec la traçabilité et la discipline de mise en production qu’exigent les dispositifs médicaux.
Aide à la décision clinique. Des outils qui transforment les données patients en recommandations qu’un clinicien peut appliquer et vérifier.
Outils pour les flux hospitaliers. Parcours des patients entre services, aide à la décision sur les capacités et la saturation, bots d’assistance pour les équipes cliniques.
Applications et portails pour les patients. Des PWA que les patients continuent d’utiliser, parce qu’elles sont pensées autour de la journée d’un patient, pas autour d’un schéma de base de données.
Étude de cas : Progalit
Logiciel dispositif médical pour l’urologie, développé avec une entreprise française d’e-santé qui reçoit un financement européen. Les médecins voient en temps réel le pH urinaire, les apports hydriques et l’alimentation de chaque patient. L’IA ajuste la thérapie par citrate qui dissout les calculs rénaux sans chirurgie.
Le projet était déjà passé par d’autres équipes, sans jamais aller en production. Nous avons repris l’architecture et mis le produit en ligne. Les patients l’utilisent aujourd’hui.
ProgalitLogiciel dispositif médical pour l’urologie, développé avec une entreprise française d’e-santé qui reçoit un financement européen.Lire l’étude de cas
Où tournent nos projets de santé
- France — plateforme d’IA d’aide à la décision clinique
- Allemagne et Autriche — bot d’assistance pour des médecins en chirurgie traumatologique
- Norvège — outil d’aide à la décision en cas de saturation hospitalière
- Ukraine — système de parcours patients entre services hospitaliers
- Irlande — site santé et bien-être
Un médecin dirige l’équipe
Nous lisons la logique clinique derrière le ticket. Si une exigence dit « ajuster la dose », nous savons quelles questions les soignants poseront sur les cas limites, les contre-indications et ce que le patient voit.
Nous développons pour des environnements cliniques réels. Services saturés, appareils partagés, interruptions, patients peu à l’aise avec le numérique.
Nous disons non aux fonctions qui mettent les patients en danger, même si elles sont faciles à coder.
Côté réglementaire
Nous sommes une équipe de développement logiciel, pas un organisme notifié ni un cabinet réglementaire. Nous développons de façon à ce que votre équipe réglementaire ou votre cabinet dispose des éléments dont ils ont besoin : architecture documentée, exigences traçables, versions reproductibles et un historique clair de ce qui a changé et pourquoi. Si vous travaillez déjà avec un cabinet, nous travaillons avec lui.
Comment nous travaillons avec vous
Développement produit de bout en bout. Du cadrage et de l’architecture jusqu’à la mise en ligne et au support.
Équipe dédiée. Une équipe qui ne travaille que sur votre produit, comme un prolongement de votre entreprise.
Reprise de projets bloqués. Si votre projet médical est coincé chez une équipe précédente, nous commençons par une revue d’architecture et un plan réaliste, avant d’écrire du code neuf.
Notre équipe cœur, expérimentée, s’appuie sur un réseau d’ingénieurs vérifiés, pour que l’équipe soit dimensionnée à votre problème, pas l’inverse.
Ce que les fondateurs santé nous demandent
Combien coûte le développement d’un SaMD ?
Plus de la destination d’usage et de la classe de risque que du nombre d’écrans. Un produit plus risqué demande plus de documentation de conception, de vérification et de contrôle des versions. Périmètre et prix, nous les fixons après une phase de cadrage où nous cartographions le flux clinique, les données et ce dont votre cabinet réglementaire aura besoin. Pas avant.
Qu’est-ce que l’IEC 62304, et mon produit en a-t-il besoin ?
L’IEC 62304 est la norme internationale du cycle de vie des logiciels dispositifs médicaux : planification, exigences, architecture, vérification, mise en production et maintenance, selon une classe de sécurité A, B ou C. Si votre logiciel est un dispositif médical dans l’UE ou aux États-Unis, ou en fait partie, le parcours réglementaire s’appuie en général dessus. Nous travaillons de façon à produire les traces qu’elle demande. La classification elle-même relève de votre cabinet réglementaire.
En quoi le SaMD se distingue-t-il de l’aide à la décision clinique ?
Le SaMD, c’est tout logiciel à destination médicale qui ne fait pas partie d’un appareil. L’aide à la décision clinique est un type de logiciel qui peut être, ou non, un dispositif médical — selon la destination d’usage et selon que le clinicien peut vérifier de façon indépendante le fondement de chaque recommandation. La même fonction peut tomber d’un côté ou de l’autre. D’où l’intérêt de clarifier la destination d’usage avant de commencer le développement.
Où sont stockées les données patients si l’équipe est en Ukraine ?
Là où vos exigences le demandent. L’Ukraine est, au sens du RGPD, un pays tiers sans décision d’adéquation. Pour les clients de l’UE et du Royaume-Uni, nous hébergeons donc dans la juridiction dont vous avez besoin, et nous y gardons les données de production. L’équipe travaille avec les droits d’accès que votre dispositif de protection des données autorise. Donnez-nous vos exigences dès le départ.
Qu’est-ce que mon cabinet réglementaire reçoit de l’équipe de développement ?
Une architecture documentée, des exigences traçables, des versions reproductibles et un historique de ce qui a changé à chaque version, et pourquoi. Le matériau avec lequel un cabinet peut écrire la documentation technique, sans d’abord démonter la base de code.
Parlons de votre produit
Dites-nous ce que vous développez et pour qui. Vous aurez un avis honnête d’une équipe qui a déjà mis en ligne un logiciel médical. Même si nous ne sommes finalement pas le bon partenaire.
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